致瘤性试验

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试验周期：7-15个工作日，参考周期

致瘤性试验范围

化学物质，药物，食品添加剂，化妆品成分，农药，染料，塑料，纤维素制品，橡胶制品，石油产品，焚烧废物，焊接烟雾，某些金属及其化物，镀金属，某些工业废水。

致瘤性试验项目

Ames试验、骨髓染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠肿瘤诱发试验、大鼠肿瘤诱发试验、转基因小鼠致瘤性试验、转基因大鼠致瘤性试验、人体细胞致瘤性试验。这些试验项目用于评估化学物质、药物、食品添加剂、化妆品成分等的致瘤性潜力。

致瘤性试验方法

动物模型选择：根据试验的目的和需要，选择适合的动物模型，常用的包括小鼠、大鼠等。

化合物给药：将待测化合物以适当的剂量和给药途径给予动物，常用的给药途径包括口服、皮下注射、静脉注射等。

观察期限：根据试验需要，确定观察化合物引发肿瘤的时间长度，通常为数周至数月不等。

肿瘤观察和记录：定期观察动物体表和内部是否出现肿瘤，记录肿瘤的数量、大小、位置等信息。

组织学分析：在试验结束后，对动物的组织样本进行病理学分析，包括肿瘤的类型、分级、浸润程度等。

数据统计和分析：对试验结果进行统计学分析，评估化合物的致瘤性潜力。

致瘤性试验仪器

动物体内像仪，流式细胞仪，组织切片染色仪，高通量基因测序仪，高分辨率显微镜，病理学切片扫描仪，活体荧光显微镜，质谱仪，核磁共振仪，电子显微镜

致瘤性试验标准

T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

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